本品采用非致病性嗜热脂肪芽胞菌芽孢(ATCC7953)制成为蓝紫色液体。使用该生物指示剂能正确反映压力蒸汽灭菌过程中时间温度和灭菌效果之间的关系,压力蒸汽灭菌方法的正确性和压力蒸汽灭菌效果的判断。。
根据培养后的颜色变化来判断压力蒸汽灭菌是否合格。本品芽孢含量应在5×105cfu/支,121℃压力蒸汽灭菌死亡时间不超过19分钟,存活时间不少于3.9分钟。121℃±0.5℃饱和蒸汽测得D121=1.74。
用途:
应用于药品、生物制品、包装材料、医院外科手术器械、敷料等方面的灭菌的质量监控与验证。
使用方法:
将生物指示剂和被灭菌物品一起放置在灭柜(锅)内,二层装灭菌柜设3个点,上层中央部位1个点,下层前后部位各1个点,三层装灭菌柜设5个点,上层与中央部位各1个点,下层前,中,后各1个点,每点置生物指示剂2支。灭菌后取出。直接置于56-60℃培养24-48小时,观察结果,如颜色不变,继续培养至7天。并另取一支未经灭菌生物指示剂一起培养,作为阳性对照。
结果判断:
根据颜色判断灭菌效果,培养后全部保持紫色为灭菌合格。若由紫变为黄色判为灭菌不合格。对照管应紫变黄色为该指示剂有效。
耐热参数:
本吕芽胞含量应在5×105-6cfu/支,121℃压力蒸汽灭菌死亡时间不超过19分钟,存活时间不少于3.9分钟。
规格:
本品规格有二种:
1.Fo≥8适用于115℃-117℃湿热灭菌的药品监控及验证。黄盖头包装。
2.Fo>12适用于121℃ 30分钟或132℃4-6分钟过度灭菌的物品。白盖头包装。
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